生產(chǎn)環(huán)境
我公司所有產(chǎn)品均在滿足生產(chǎn)條件的潔凈廠房進(jìn)行生產(chǎn),潔凈廠房完全按照GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)驗(yàn)收并通過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的環(huán)境檢測(cè),并定期進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)及清潔消毒程序,保全部生產(chǎn)過(guò)程在合格環(huán)境下進(jìn)行。潔凈廠房潔凈度級(jí)別有A級(jí)、C級(jí)和D級(jí),產(chǎn)品關(guān)鍵生產(chǎn)工序均在A級(jí)區(qū)下進(jìn)行,保證產(chǎn)品的潔凈度。
物料倉(cāng)儲(chǔ)能夠滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)能力,完全按照新版GMP要求,原輔料、包裝材料、待驗(yàn)品、合格品、不合格品等分區(qū)域存放,并設(shè)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)通風(fēng)設(shè)施良好,干凈整潔,能夠滿足物料的存儲(chǔ)條件。
